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一项新的研究发现,单剂人工合成的裸盖菇素(psilocybin,又称塞洛西滨)——“神奇蘑菇”(magic mushroom,又称“迷幻蘑菇”)中的一种致幻成分,可以改善难治性抑郁症患者的抑郁症状。但专家也指出,该药物在投入临床使用前,还有许多问题亟待研究。
据美国有线电视新闻网(CNN)11月2日报道,在一项被研究者称作“同类(试验)中最大规模”的随机双盲临床试验中,通过专业治疗师的操作,研究者们比较了25毫克、10毫克和1毫克剂量的一种合成裸盖菇素——COMP360在233名难治性抑郁症患者中的试验结果。试验在美国、加拿大、英国和七个欧洲国家的22个地点进行,旨在测试该药物不同剂量的安全性。
最终,研究者们发现,25毫克的COMP360显示出快速且持续的临床反应。研究结果于1月2日被发表在了《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上。
“这一药物可以从神奇蘑菇中提取,但我们的化合物不是这样产生的。我们通过纯化学过程合成了一种晶体形式。” 精神保健公司Compass Pathways首席医疗官古德温(Goodwin)说。Compass Pathways公司是COMP360的生产商,并负责开展这项研究。
“全球有1亿人患有难治性抑郁症。”古德温补充道。该研究称,患有这种疾病的人患身体疾病、残疾、住院和自杀的风险都很高。
报道称,该领域的专家认为研究结果很有希望。“他们在短短三周内就发现了剂量效应和临床意义上的改善。”来自美国约翰斯·霍普金斯医学院的迷幻剂和意识领域博士马修·约翰逊(Dr. Mathew Johnson)对此评价道,“如果你服用25毫克的药物,产生的效果可能是1毫克的三倍。”
同时,裸盖菇素治疗的快速反应也是显著的。“在接受治疗的第二天就可以看到最大的效果,这与标准的抗抑郁药物形成鲜明对比。后者需要几个星期才能达到最大效果。”未参加该研究、来自英国伦敦国王学院的精神药理和情感障碍学教授安东尼·克莱尔(Dr. Anthony Cleare)说道。
不过,专家也指出,许多问题仍然存在。研究发现,到了第12周,裸盖菇素对抑郁症状的积极影响已减弱,不再达到统计学意义的水平。“三个月后,药效就开始消退了。我们需要知道如何才能最好地防止抑郁症复发,”克莱尔表示,目前对该药物潜在的副作用也不够了解。
使用者的安全情况也同样引起担忧。77%的试验参与者都有头痛、恶心、疲劳和头晕的症状,并发生在所有的剂量水平。这被专家认为是裸盖菇素治疗当天的典型反应。而在三个月的随访期内,三个剂量组中都有一小部分人产生了自杀念头或自残经历。还有专家提到,目前尚不清楚这种药物能否成功治疗不同类型的抑郁症。
“虽然(COMP360的)总体安全性似乎令人鼓舞,但在使用裸盖菇素等精神活性物质时,显然还需要格外小心。更大规模的研究还在进行中,我们希望将有助于解答这些问题。”克莱尔说。