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科技日报记者 付毅飞
记者从中国航天科工二院获悉,由该院北京航天长峰股份有限公司(简称航天长峰)牵头研发的国产高性能ECMO(ACM9000)全系统在实验羊身上历时7天良好运转,取得了多项里程碑式突破。
ECMO是重症救治高端医疗器械,全系统由多个复杂部件组成,研发难度极大,其核心技术和产品一直处于国外垄断状态。2021年,由航天长峰总裁苏子华担任总指挥、北京航空航天大学樊瑜波院长担任总设计师(项目负责人),联合十家国内顶级单位团队组成项目组,获得“ECMO系统研发”项目立项。
此次实验中,该项目ECMO系统主机可靠运转,自带压力、流量、血氧饱和度等血流血气多参数无创连续检测,极大地方便了临床诊断,减少了抽血化验频率,与国际同类已上市产品实验数据相比覆盖检测参数最全、最具临床智能化水平。
实验羊7天以来红细胞数量、红细胞压积以及游离血红蛋白数量与术前相比保持稳定,ECMO系统整体血液破坏小于国际已上市同类产品。
肺功能支持是ECMO系统的关键,在动物实验持续7天运转过程中,该项目组研发的国产膜肺未见血栓,跨膜压差保持很低,与国际同类已上市产品实验数据对比,该ECMO系统膜肺气血传输性能及血液相容性优异。
此外,该ECMO系统通过高度集成化设计,极大缩减了临床当前平均预充时间,将整个ECMO体外循环建立时间缩短到5分钟以内,这对于抢救患者来说意义重大。
据介绍,7天是一个里程碑,标志着此次实验圆满完成既定目标。项目组将继续开展后续实验,力争在更长时的动物在体实验中,验证国产高性能ECMO全系统可靠性与性能极限。